Viresolve Pro Micro Shield Kit,VPMSKITNB9,密理博,默克,Merck

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品牌型号 密理博 VPMSKITNB9
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产品介绍 Product Description

一般描述

Viresolve Pro PD套件非常适合执行评估、优化和扩大化研究。 每组套件包含一个膜层组合的9个Micro器件*、一份用户指南和质量证书。 通风口可以防止设备内部产生气锁。 *Viresolve Pro设备内置两层薄膜。每件Viresolve Pro Micro设备采用泡罩包装,并标记批次和顶层薄膜批次/卷数。

特点和优势

用于工艺开发、优化和验证研究的小规模装置 基于滤膜的吸附型预过滤器,去除蛋白聚集体等杂质 每套9个(同一滤膜批号)

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

制备说明

本品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。

分析说明

TOC/电导率 灭菌和50 L/m²受控水冲洗后,按USP <64>检测,样品TOC小于500 ppb,按USP <64>检测,电导率小于1.3 µS/cm。


技术参数 Specifications
物料 molded polypropylene component(s) polyethersulfone membrane white device (magenta band)
质量水平400
manufacturer/tradenameViresolve®
参数3.5 bar max. inlet pressure (50 psig) 4.1 bar max. pressure (60 psid) at 25 °C (Samples were integral based on an Air/ Water Diffusion Test, before and after a forward stress.)
高度 × 直径3.83 cm (1.51 in.) × 3.07 cm (1.21 in.)
高度3.83 cm (1.51 in.)
直径3.07 cm (1.21 in.)
过滤面积3.1 cm2
杂质<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
配件female Luer-Lok® inlet (inlet and vent) female Luer inlet fitting male Luer outlet (Slip) male Luer outlet fitting
application(s)(Process development studies, Viral clearance evaluations)
运输ambient
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