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产品介绍
Product Description
一般描述
Viresolve Pro PD套件非常适合执行评估、优化和扩大化研究。 每组套件包含一个膜层组合的9个Micro器件*、一份用户指南和质量证书。 通风口可以防止设备内部产生气锁。 *Viresolve Pro设备内置两层薄膜。每件Viresolve Pro Micro设备采用泡罩包装,并标记批次和顶层薄膜批次/卷数。
特点和优势
用于工艺开发、优化和验证研究的小规模装置 基于滤膜的吸附型预过滤器,去除蛋白聚集体等杂质 每套9个(同一滤膜批号)
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
制备说明
本品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。
分析说明
TOC/电导率 灭菌和50 L/m²受控水冲洗后,按USP <64>检测,样品TOC小于500 ppb,按USP <64>检测,电导率小于1.3 µS/cm。
技术参数
Specifications
物料 | molded polypropylene component(s) polyethersulfone membrane white device (magenta band) |
质量水平 | 400 |
manufacturer/tradename | Viresolve® |
参数 | 3.5 bar max. inlet pressure (50 psig) 4.1 bar max. pressure (60 psid) at 25 °C (Samples were integral based on an Air/ Water Diffusion Test, before and after a forward stress.) |
高度 × 直径 | 3.83 cm (1.51 in.) × 3.07 cm (1.21 in.) |
高度 | 3.83 cm (1.51 in.) |
直径 | 3.07 cm (1.21 in.) |
过滤面积 | 3.1 cm2 |
杂质 | <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction) |
配件 | female Luer-Lok® inlet (inlet and vent) female Luer inlet fitting male Luer outlet (Slip) male Luer outlet fitting |
application(s) | (Process development studies, Viral clearance evaluations) |
运输 | ambient |
长度(mm) | |
宽度(mm) | |
高度(mm) | |
重量(kg) |
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