Opticap系列囊式过滤器,KHGES05TT1,密理博,默克,Merck

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品牌型号 密理博 KHGES05TT1
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产品介绍 Product Description

一般描述

设备配置:胶囊

包装

双易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。

分析说明

TOC/导电性 经过灭菌和9.5L控制水冲洗后,样品呈现每USP<64>低于500 ppb TOC并且在25 °C下每USP<64>低于1.3 µS/cm。

免责声明

经EMD密理博公司认证,本产品符合1997年5月29日发布的欧洲压力设备指令97/23/EC的要求。本产品已根据压力容器指令第3 § 3条分类。其设计和制造符合良好的工程实践,以确保安全使用。根据本压力容器指令第3 § 3条的规定,本产品没有CE标志。


技术参数 Specifications
物料 polyester support polyethersulfone polypropylene polypropylene housing polypropylene vent cap polysulfone silicone seal
质量水平400
reg. compliancemeets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
无菌性irradiated sterile
产品线Opticap® XL 5
特点 hydrophilic
manufacturer/tradenameMillipore Express®
参数≤14 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water) 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward) 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent) 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent) 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C 25 °C max. inlet temp. 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward) 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent) 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent) 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous) 80 psig max. inlet pressure
technique(s)sterile filtration: suitable
长度21.6 cm (8.5 in.)
cartridge nominal length5 in. (12.5 cm)
直径10.7 cm (4.2 in.)
过滤面积0.24 m2
inlet connection diam.1.5 in.
inlet to outlet W21.6 cm (8.5 in.)
outlet connection diam.1.5 in.
杂质≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction) <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
基质Millipore Express® SHC
pore size0.5/0.2 μm pore size
泡点≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
配件1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal) inlet sanitary flange outlet sanitary flange (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
长度(mm)
宽度(mm)
高度(mm)
重量(kg)
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