浅谈深低温存储痛点及解决方案

文/ 发布于2023-06-02 浏览次数:437

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SAMPLE IS EVERYTHING
浅谈深低温存储痛点
东富龙自动化样本库





随着细胞治疗行业的蓬勃发展,人类对干细胞及免疫细胞技术的研究和应用进入了前所未有的新阶段。然而,目前常用的传统液氮罐在法规依从性和实际使用效果上渐渐无法满足当下的使用要求。传统液氮罐在长期存储过程中容易出现结霜现象,造成冻存样本难以辨认、难以取出的情况;对于GMP附录3生物制品2020年58号公告修订第四十二条的规格响应程度不高,这是目前冻存行业的一大痛点。

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01


样本的损害


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传统液氮罐的存取过程需手动进行,存在样品管直接暴露在环境温度下的情况。样本暴露时间、暴露期的温度变化曲线无法监控和追溯;在取出选定样品管时往往连带其他样本暴露在环境温度下,长期的反复存取过程使其他样本的存储条件发生偏差。反复暴露于环境温度(反复复温至-60℃甚至更高)会使细胞内部形成冰晶、导致破裂死亡,真正能用于实验的优质样本量显著减少。

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02


东富龙解决方案



东富龙以自动化液氮存储系统为基础,配套程序降温仪和管理软件形成整体解决方案,实现全过程硬件温度保障和软件程序管理,做到样本全流程数据可追溯,全程深低温不间断冷链,避免样本反复冻融。


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冻存全流程解决方案


03


自动化液氮存储系统



东富龙自动化液氮存储系统可实现全程冷链下自动挑管、扫码识别、冻存位置优化分配及自动取出操作。出入库挑管由机械臂完成,挑管温度维持在-130℃;具备双重扫码功能,如果冻存管底部二维码扫描失败可对侧边条形码进行扫描,双重保险实现冻存管信息准确录入。存取预设冻存管时其他冻存管受深低温冷链保护,避免其他样本反复冻融。

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根据不同冻存量需求,东富龙提供不同型号的设备:


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配套使用的软件系统包含容器管理、样本管理、样本源管理、样本预警、系统管理模块,实现从样本采集到存储的全过程各环节无缝对接及信息记录。

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关于东富龙


东富龙集团是一家为全球药物制造、食品制造提供工艺研究、核心装备、耗材、系统工程整体解决方案的综合性服务商,专注于药物制造科学和药机科学制造的研究。

东富龙(股票代码300171)成立于1993年,2011年创业板上市。总部位于上海,是一家制药、食品领域综合化供应商,服务于全球3000多家企业。

东富龙产品及服务覆盖生物制品、化药、原料药、食品等细分领域,例如:生物原液车间、不同剂型制剂车间,满足科研、中试及商业化生产各阶段的需求。东富龙与国内、外知名药企进行了深度合作,积累了丰富的制药工程工艺、核心装备制造技术及工程设计案例。聚焦制药行业前沿技术,探索创新药物制造模式,打造先进的药物制造平台,东富龙从“系统方案服务商”成长为“智慧药厂的交付者”。








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