Express® SHC 0.5/0.2 µm,KHGEA03TT3,密理博,默克,Merck

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品牌型号 密理博 KHGEA03TT3
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产品介绍 Product Description

一般描述

设备配置:胶囊

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物

  • 作用机制:过滤(体积排阻)

  • 应用:生物处理

  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷

  • 使用说明:请参考OPTICAP® XL胶囊和OPTICAP® XLT胶囊用户指南的安装章节

  • 储存声明:干燥储存

  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。


制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次60 min,126°C;不可在线蒸汽灭菌

分析说明

TOC/电导率
在灭菌和5.5 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗≥2 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。


技术参数 Specifications

物料

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

质量水平

400

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

产品线

Opticap® XL 3

特点

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

参数

≤7.3 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

technique(s)

sterile filtration: suitable

长度

17.3 cm (6.8 in.)

宽度

4.2 in.

cartridge nominal length

3 in. (7.5 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

过滤面积

0.13 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

17.3 cm (6.8 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

杂质

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

泡点

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

配件

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)


长度(mm)
宽度(mm)
高度(mm)
重量(kg)
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