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产品介绍
Product Description
一般描述
设备配置:胶囊
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
制备说明
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express 膜制造。
分析说明
TOC/导电性 经过灭菌和15 mL控制水冲洗后,样品呈现每USP<64>低于500 ppb TOC并且每USP<64>低于1.3 µS/cm。
技术参数
Specifications
物料 | polyethersulfone membrane polypropylene polypropylene support polypropylene vent cap |
质量水平 | 400 |
reg. compliance | meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials) |
无菌性 | non-sterile |
sterilization compatibility | autoclavable compatible |
产品线 | OptiScale® 25 |
特点 | hydrophilic |
manufacturer/tradename | Millipore Express® |
参数 | 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C 60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward) |
technique(s) | sterile filtration: suitable |
长度 | 3.9 cm (1.52 in.) |
宽度 | 1.21 in. |
cartridge nominal length | 1.52 in. (39 mm) |
直径 | 3.1 cm (1.2 in.) |
过滤面积 | 3.5 cm2 |
杂质 | ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction) <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction) |
基质 | Millipore Express® SHC |
pore size | 0.5/0.2 μm pore size |
配件 | female Luer-Lok® inlet connection male Luer-Lok® outlet connection (Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet) |
运输 | ambient |
长度(mm) | |
宽度(mm) | |
高度(mm) | |
重量(kg) |
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