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Durapore® 0.22 µm, Opticap® XL Capsule，KVGLG04HH3，密理博，默克，Merck

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品牌型号：密理博 KVGLG04HH3

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商品介绍
规格参数
包装参数
文献引用
文献图片
使用条件

产品介绍 Product Description

一般描述

设备配置：胶囊

包装

易开双层袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。

分析说明

TOC/电导率经过灭菌和控制水冲洗后，样品每USP<64>显示低于500 ppb TOC，25 ºC时每USP<64>低于1.3 µS/cm。

免责声明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

技术参数 Specifications

物料	PVDF polyester support polyethylene support polypropylene (gamma-stable) polypropylene housing polypropylene vent cap silicone outer O-ring silicone-coated EPDM rubber lead O-ring
质量水平	400
reg. compliance	meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
无菌性	non-sterile
sterilization compatibility	gamma compatible
产品线	Opticap® XL 4
特点	gamma compatible hydrophilic
manufacturer/tradename	Opticap®
参数	≤4.6 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water) 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward) 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C 2.8 bar max. differential pressure (40 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent) 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C 25 °C max. inlet temp. 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward) 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C 80 psig max. inlet pressure
technique(s)	sterile filtration: suitable
长度	7.7 in.
宽度	3.3 in.
cartridge nominal length	4 in. (10 cm)
直径	6.1 cm (2.4 in.)
过滤面积	0.18 m2
inlet connection diam.	9/16 in.
outlet connection diam.	9/16 in.
杂质	≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction) <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
基质	Durapore®
孔径	0.22 μm
input	sample type liquid
泡点	≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
配件	1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal) (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

长度(mm)
宽度(mm)
高度(mm)
重量(kg)