QIAcuity CHO resDNA Quant Kit (96)，250222，Qiagen，凯杰

疫苗、药物和其他生物制剂等产品中的宿主细胞 DNA 污染会带来巨大的健康风险。因此，其安全限值受到美国食品药品监督管理局 (FDA) 和世界卫生组织 (WHO) 等机构的严格监管。根据药物给药的性质以及污染细胞 DNA 的传染性和致癌性，对残留 DNA 上限制定了明确的指导方针。例如，通过肠外给药的非致癌性细胞 DNA残留应限制在10 ng/剂，最大长度为 200 bp，而 WHO 建议口服疫苗的残留 DNA 应 <100 µg/剂。  在产品生产过程中检测并去除这类污染物需要对产品中存在的极微量的特异性宿主细胞 DNA 进行高度灵敏且准确的测定。 数字 PCR 是用于残留 DNA 检测及定量的首选方法。与其他检测方法（如 qPCR）相比，它具有出色的灵敏性和准确性，特别是在痕量污染水平下。QIAcuity Residual DNA Quantification Kit 能够以高度准确性和精密性检测大肠杆菌 (E.coli)，中国仓鼠卵巢细胞(CHO)和人胚胎肾细胞 293 (HEK293) 的宿主细胞 DNA 残留。     

• 与对照品预先混合的预混液，便于反应体系构建和宿主细胞 DNA 检测
• 能够准确检测 E.coli、CHO 和 HEK293 细胞残留的 DNA，最低可检测至飞克级水平
• 一种检测和定量高度片段化宿主细胞 DNA 的多拷贝靶标检测方案
• 在经过提取和未经过提取的样本中均可检测宿主细胞 DNA

QIAcuity Residual DNA Quantification Kit 是复杂生物工艺中间产物中宿主细胞 DNA 残留高精度定量的理想选择。