- 商品介绍
- 规格参数
- 包装参数
产品介绍
Product Description
一般描述
设备配置:胶囊
包装
双易开袋
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
制备说明
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
分析说明
TOC/导电性 经过灭菌和9.5L控制水冲洗后,样品呈现每USP<64>低于500 ppb TOC并且在25 °C下每USP<64>低于1.3 µS/cm。
免责声明
经EMD密理博公司认证,本产品符合1997年5月29日发布的欧洲压力设备指令97/23/EC的要求。本产品已根据压力容器指令第3 § 3条分类。其设计和制造符合良好的工程实践,以确保安全使用。根据本压力容器指令第3 § 3条的规定,本产品没有CE标志。
技术参数
Specifications
物料 | polyester support polyethersulfone polypropylene polypropylene housing polypropylene vent cap polysulfone silicone seal |
质量水平 | 400 |
reg. compliance | meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials) |
无菌性 | irradiated sterile |
产品线 | Opticap® XL 5 |
特点 | hydrophilic |
manufacturer/tradename | Millipore Express® |
参数 | ≤14 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water) 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward) 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent) 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent) 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C 25 °C max. inlet temp. 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward) 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent) 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent) 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous) 80 psig max. inlet pressure |
technique(s) | sterile filtration: suitable |
长度 | 21.6 cm (8.5 in.) |
cartridge nominal length | 5 in. (12.5 cm) |
直径 | 10.7 cm (4.2 in.) |
过滤面积 | 0.24 m2 |
inlet connection diam. | 1.5 in. |
inlet to outlet W | 21.6 cm (8.5 in.) |
outlet connection diam. | 1.5 in. |
杂质 | ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction) <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction) |
基质 | Millipore Express® SHC |
pore size | 0.5/0.2 μm pore size |
泡点 | ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C |
配件 | 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal) inlet sanitary flange outlet sanitary flange (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet) |
长度(mm) | |
宽度(mm) | |
高度(mm) | |
重量(kg) |
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