Microsart Validation Standard Mycopl,SMB95-2016,赛多利斯

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品牌型号 赛多利斯 SMB95-2016
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产品介绍 Product Description

欧洲药典2.6.7“支原体”要求验证对测试样品的灵敏度和稳定性。此外,该方法的表现应该至少等同于经典的培养流程。由于大多数测试和细胞培养实验室对培养支原体存有污染的担忧,因此这种比较并不容易实现。

Microsart®验证标准物无传染性,因此使用安全。将其滴定到10 CFU/ml,即为了取代传统培养方法PCR等基于NAT的方法的灵敏度极限。

用于制造Microsart®验证标准物的支原体细胞是在EP 2.6.7规定的培养液中培养的低传代参考菌株。培养物在早期对数生长期采集,以便避开非典型的高比率死菌,立即在培养液中滴定,并涂于Hayflick和Frey培养基上,进行菌落形成单位(CFU)的定量分析。


技术参数 Specifications
Detection MethodPCR
SpeciesMycoplasma fermentans
包装规格3
应用支原体检测
法规要求For EP 2.6.7 compliant validation
长度(mm)
宽度(mm)
高度(mm)
重量(kg)
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