- 商品介绍
- 规格参数
- 包装参数
产品介绍
Product Description
一般描述
设备配置：Modus 1.1装置
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
制备说明
本品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。
分析说明
TOC/电导率 灭菌和50 L/m²受控水冲洗后，按USP <64>检测，样品TOC小于500 ppb，按USP <64>检测，电导率小于1.3 µS/cm。
免责声明
EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。
技术参数
Specifications
| 物料 | PVDF housing polyethersulfone membrane silicone gasket |
| 质量水平 | 400 |
| 产品线 | EMPROVE® Filter |
| manufacturer/tradename | Viresolve® |
| 参数 | 60 psig max. inlet pressure |
| dilution | (Scale studies/Pilot) |
| 高度 | 5.92 cm (2.33 in.) |
| 长度 | 18.62 cm (7.33 in.) |
| 宽度 | 9.22 cm (3.63 in.) |
| device size | 1.1 in. |
| 过滤面积 | 0.017 m2 |
| 杂质 | <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction) |
| 配件 | 1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal) 3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s) |
| 长度(mm) | |
| 宽度(mm) | |
| 高度(mm) | |
| 重量(kg) |
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