Opticap 可高压蒸汽灭菌 XL 3 Millipore Express SHC 0.5/0.2 µm 9/16 in.HB/HB,KHGEA03HH3  ,密理博,默克,Merck

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品牌型号 密理博 KHGEA03HH3
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产品介绍 Product Description

一般描述

设备配置:胶囊

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物

  • 作用机制:过滤(体积排阻)

  • 应用:生物处理

  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷

  • 使用说明:请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分

  • 储存说明:干燥储存

  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。


制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次60 min,126°C;不可在线蒸汽灭菌

分析说明

TOC/电导率
在灭菌和5.5 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗≥2 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌


技术参数 Specifications

物料

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

质量水平

400

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

产品线

Opticap® XL 3

特点

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

参数

≤7.3 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

technique(s)

sterile filtration: suitable

长度

17.3 cm (6.8 in.)

宽度

4.2 in.

cartridge nominal length

3 in. (7.5 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

过滤面积

0.13 m2

inlet connection diam.

9/16 in.

inlet to outlet W

17.3 cm (6.8 in.)

outlet connection diam.

9/16 in.

杂质

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

泡点

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

配件

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet hose barb
outlet hose barb
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)


长度(mm)
宽度(mm)
高度(mm)
重量(kg)
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